Descriptif du poste:\n\nMain responsibilities will be to participate in the preparation of registration dossiers, responses to health authorities and other clinical study documentation. \nResponsibilities include: \n* Medical writing of all types of regulatory and clinical study documentation including Investigators' Brochures, clinical study reports and protocols\n* Preparation of regulatory responses to health authorities\n* Preparation of marketing authorisation applications\n* Simultaneously manage several projects and meet tight deadlines\n___________________________________________________________\nLes principales responsabilités consisteront à participer à la préparation des dossiers d'enregistrement, des réponses aux autorités sanitaires et autres documents d'études cliniques.\nLes responsabilités incluent :\n* Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques;\n* Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;\n* Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;\n* Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.\n \n \n \n\nProfil recherché:\n\n* \nExpérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 5 ans). \n* \nUne expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires.\n* \nCapacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses.\n* \nCompétences avancées en rédaction scientifique.\n* \nDiplôme d'études supérieures en sciences biomédicales.\n* \nMaîtrise de l'anglais écrit et oral.\n__________________________________________________________\n* \nPrevious medical or scientific writing experience (at least 5 years)\n* \nExperience in the preparation of marketing authorisation applications and regulatory responses\n* Ability to analyse and summarise data from a diverse range of indications\n* Advanced scientific writing skills\n* Post-graduate science degree in a biomedical field\n* Fluency in written and spoken English\n