POSTE : Ingénieur Qualification et Validation H/F DESCRIPTION : - Vérification et validation des PID pour garantir leur conformité avec les exigences qualité et process. - Suivi et validation des dossiers de soudure : conformité réglementaire, traçabilité des matériaux, suivi des qualifications. - Qualification des soudeurs selon les normes en vigueur (ex. ISO 9606 / EN 287) : revue documentaire, supervision des épreuves si nécessaire. - Participation à la définition des stratégies de validation des équipements process : rédaction ou revue des protocoles IQ/OQ, définition des exigences critiques, analyse de risques. - Support aux équipes projet lors des phases FAT / SAT, mise en service et qualification. - Interaction avec les équipes design, fabrication et mise en service. - Accompagnement des inspections clients ou autorités réglementaires (en anglais). - Suivi documentaire, respect des exigences GMP/BPF si applicables Selon profil PROFIL : - Formation : Ingénieur mécanique ou généraliste avec spécialisation en validation / qualité projet. - Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou agroalimentaire. - Compétences : Connaissance des normes de soudure, lecture de PID, équipements sous pression et process mécanique. - Anglais professionnel requis (minimum B2) - Autonome, capacité d'analyse, rigueur documentaire, force de proposition, prise de décision.