[56852] CHU RÉUNION - SITE SUD ( SAINT PIERRE) Assurer et vérifier la mise oeuvre des Bonnes Pratiques Cellules au sein de l'unité afin d'assurer les traitements par allogreffe et autogreffe des patients du service d'hématologie clinique (Site Nord et Sud) du CHU de la Réunion. Assurer et vérifier la mise en oeuvre des Bonnes Pratiques Tissus au sein de l'unité pour mettre à disposition des cornées de qualité aux chirurgiens ophtalmologues. 1/ Responsable du Contrôle qualité : -Produit/Réactifs Le responsable du contrôle de qualité de l'UTCT assure l'organisation et le suivi des contrôles de qualité par rapport à des spécifications prédéfinies pour permettre la libération des produits de thérapie cellulaire et tissulaire. Le responsable du contrôle de qualité est responsable de la rédaction du cahier des charges des sous-traitants Il vérifie et valide les contrôles de qualité des nouveaux consommables et réactifs entrants dans la composition des produits préparés par l'unité. -Environnement Le responsable des contrôles environnementaux assure la mise en place et le suivi des contrôles environnementaux des zones classées de l'unité. Il rédige le rapport annuel d'analyse et du suivi environnemental de ces zones. 2/ Suppléance Personne Responsable = Personne Responsable Intérimaire La PRI est garante de la libération des produits destinés à la greffe. Celle-ci valide l'attribution des greffons au regard de leurs caractéristiques, du receveur et de l'indication de la greffe. Elle valide les produits en tenant compte des dossiers de préparation et des résultats de contrôle qualité, notamment via la signature des certificats de validation La PRI maintien le laboratoire aux normes réglementaires, éthiques et d'hygiène et sécurité : participe à la rédaction des dossiers d'autorisation d'activité et de procédés, s'assure de la mise en place des référentiels du service (Bonnes Pratiques, Pharmacopée européenne, EDQM, Soho.) et de la politique qualité. Participe aux développements technologiques et à la formation de l'équipe technique. Participe aux comités médicaux et scientifiques et aux réunions de concertations professionnelles (RCP). 3/Référent qualité Participation au maintien du système qualité du laboratoire : rédaction ou mise à jour des modes opératoires, procédures et enregistrements selon les évolutions des processus : HSE, opérationnels tissus et cellules, libération, informatique (logiciel métier). S'engage dans une démarche d'amélioration continue, de développement durable, participe à la rédaction des analyses de risques, ainsi qu'à leur mise en place. Participe en collaboration avec l'ingénieur qualité au suivi des NC de son processus, établit des plans d'action et engage des actions d'amélioration. 4/ Responsable processus système d'information Assure le paramétrage de nouvelle version ou de nouveaux processus production et/ou qualité sur le logiciel métier ainsi que la formation des techniciennes. Effectue la validation et la vérification de la sauvegarde annuelle du logiciel. Effectue la validation et la vérification des nouvelles versions du logiciel. Caractéristiques complémentaires : L'Unité de thérapie cellulaire et tissulaire Est située au sein du CHU de la Réunion site sud à Saint Pierre. Cette unité est rattachée au Pôle Biologie du CHU de la Réunion. L'Unité de Thérapie cellulaire assure la préparation, les contrôles qualité, le stockage et la distribution des produits de thérapie cellulaire autologues et allogéniques pour le service d'hématologie du site sud (Accréditation Jacie en Cours) Le service prépare environ 70 greffons de cellules souches par an. L'activité de Thérapie Cellulaire se diversifie avec notamment l'objectif de mise en place des CarT cells dans un avenir proche (2025 - 2026) La Banque de Tissus prépare et distribue les greffons cornéens pour le CHU de la Réunion, la Clinique Avicenne et la Banque de Tissus de L'EFS de Créteil. L'activité tissus va également être amenée à se diversifier. CONDITIONS DE RECRUTEMENT : Rémunération : Traitement correspondant au statut d'Assistant, PC, PH, majoré de l'indemnité spéciale outre-mer de 40% Déplacement : L'établissement prend en charge les frais de voyage, au tarif le plus économique, pour un trajet France métropolitaine/Réunion pour le praticien. Condition d'accueil : L'accueil est assuré à l'arrivée à la Réunion : de l'aéroport jusqu'au CHU ou lieu d'hébergement Un logement est mis à disposition pour une durée d'1 mois Candidature (CV actualisé + lettre de motivation) à adresser à : Dr Ader Virginie - Cheffe de service UTCT : virginie. V irginie BOIDRON - Direction des Affaires Médicales