Descriptif du poste: En s'appuyant sur un savoir-faire et une connaissance éprouvée du marché, Lépine a su développer et améliorer des implants sûrs et efficaces validés par un recul clinique significatif. Nous avons su également concevoir des solutions nouvelles en réponse à des prises en charge modernes et personnalisées des pathologies. Rattaché au bureau d'études et plus spécifiquement au pôle membre inférieur (Hanche / Genou) et en lien étroit avec l'ensemble des services de l'entreprise (Méthodes, Production, Marketing, Affaires Réglementaires, Clinique, Qualité, Microbio), Vos principales missions seront :   -          Réaliser la conception et l'optimisation de dispositifs médicaux implantables et de leurs instrumentations au cours des nouveaux développements ou dans le cadre d'amélioration des produits existants. -          Travailler en étroite collaboration avec le département marketing pour recueillir les besoins Patient/Praticiens de santé et les retours des chirurgiens. Traduire en données d'entrée de la conception et spécification techniques pour établir le cahier des charges associé. -          Participer et animer les réunions de conception avec les chirurgiens concepteurs, les essais en laboratoires d'anatomie ou les visites en chirurgie -          Assurer la réalisation et la coordination de l'ensemble des phases des projets confiés : depuis la phase de faisabilité jusqu'à la 1ère mise en stock. Constituer et compiler le dossier de conception associé. -          Réaliser la modélisation CAO et établir des documents de définition (plans, nomenclatures, calques...). Piloter les techniciens / dessinateurs BE dans le cadre de la délégation de ces tâches. -          Suivre la réalisation des prototypes, des maquettes, puis des premières séries (fabrication interne et/ou avec des partenaires externes).   -          Déterminer les campagnes d'essai précliniques et de validations des dispositifs (simulation numérique, essai sur os sec, essai fonctionnel, essai d'aptitude à l'utilisation.). Suivre et supporter leur réalisation (protocoles, rapports d'essais) en lien avec les laboratoires partenaires (interne au groupe ou externe). Participer aux essais en laboratoire d'anatomie, et suivre les premières poses au bloc opératoire. -          Planifier individuellement les projets de développement, en intégrant les ressources multiservices (Matériel, humain...). Gérer et communiquer les projets afin de fédérer les autres services de l'entreprise. -          Assurer la rédaction et la constitution de la documentation technique nécessaire pour l'enregistrement des produits conformément aux réglementations des dispositifs médicaux en vigueur, en collaboration avec le service réglementaire (vérification et validation des performances du dispositif, respect des normes en vigueur, analyse des risques, usability...). -          Être le référent technique transversal des projets confiés et l'interlocuteur principal en matière de connaissances mécaniques/techniques tout au long du cycle de vie du produit (anomalie de production, réclamation client, modification du process de fabrication.) -          Participer à l'amélioration continue des pratiques de conception Profil recherché: De formation supérieure BAC+5 en Génie Mécanique ou équivalent, tu es Ingénieur et tu possèdes des connaissances en conception, ainsi qu'en fabrication et en mise en œuvre des matériaux métalliques et plastiques. -          Solide expérience (5 ans mini) dans le développement de dispositifs médicaux, idéalement en orthopédie. -          Connaissances approfondies des techniques de métallurgie, des méthodes de conception, de la cotation fonctionnelle et de la gestion de projets complexes -          Connaissance de la norme ISO 13485 et de la réglementation MDR (UE 2017/45) pour les dispositifs médicaux -          Maîtrise du logiciel de CAO -          Anglais, lu, parlé, écrit