Descriptif du poste: À propos du rôle:  En tant que pharmacien(ne) AQ, vos principales responsabilités sont :  * Approuver / vérifier les cahiers des charges, instructions de production, bons à tirer, listes de randomisation, et articles utilisés ou distribués. * Autoriser la mise en distribution des produits et gérer les autorisations d'importation. * Réaliser les audits des dossiers de lots (cliniques, AMM, AAC, AAP) avant leur libération pharmaceutique. * Gérer les anomalies liées aux dossiers de production et traiter les demandes clients. * Traiter les demandes de dérogation, notamment pour l'utilisation de produits en quarantaine. * Assurer la certification ou confirmation des lots fabriqués par des tiers selon l'annexe 16 des BPF européennes. * Effectuer une veille réglementaire France/Europe et suivre les retraits de lots via les publications ANSM. * Conseiller les équipes sur les aspects qualité et réglementaires liés aux projets. * Gérer les stupéfiants et psychotropes en lien avec la production et la distribution. * Approuver et mettre à jour les procédures spécifiques au département AQ Projet. * Gérer les déviations et réclamations : enregistrement, traitement, suivi et clôture des actions correctives. Liste non exhaustive Profil recherché: À propos de vous:  * Pharmacien diplômé, thésé et éligible a l'inscription à l'Ordre section B et C. * Une première expérience en process stérile/libération de lots stérile est appréciée * Reconnu pour vos compétences techniques et de communication * Force de proposition et proactif, vous aimez tout particulièrement le travail d'équipe et la collaboration * Bonne compréhension, expression et rédaction écrites et orales en anglais * Incollable sur les BPF, BPD et le pack Office (Word / Excel / Powerpoint / Outlook Tous niveaux d'expérience acceptés Ce qui est le plus important, c'est que vos valeurs correspondent aux nôtres : vous serez un(e) excellent(e) coéquipier(e), axé(e) sur le client, et vous chercherez toujours à apprendre et à grandir et à trouver des solutions. Rejoignez-nous chez Myonex et contribuez à notre mission de délivrer l'excellence dans le domaine des essais cliniques.  Nous sommes une organisation en forte croissance avec de grandes ambitions. si cela vous intéresse, contactez-nous!