POSTE : Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un nouveau projet dans le secteur de la Pharmacie, vous intervenez en tant qu'ingénieur qualification / validation, sur des projets concernant des investissements pour de nouvelles installations ou des projets de revamping (formes sèches, formes liquides). - Vous participez à la conception et à la rédaction du plan de validation du projet - Vous définissez les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ) - Vous contribuez à qualifier les équipements, rédigez les QI QO QP. - Vous exécutez les tests QI, QO QP. - Vous rédigez les rapports finaux de qualification ou de validation, rédigez et mettez à jour les procédures relatives au procédés. - Vous garantissez la qualité documentaire liée aux projets. - Vous validez les process de production, les systèmes informatisés et les utilités et mettez en oeuvre le protocole de qualification / validation dans le respect de la réglementation et des procédures internes. PROFIL : De Formation Ingénieur Généraliste avec expérience du secteur pharmaceutique, ou pharmacien avec expérience industrielle, vous disposez d'une première expérience d'au moins 2 ans en qualification pharmaceutique et idéalement dans un environnement ZAC, stérile et/ ou injectable. Vous maîtrisez les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et des standards de Qualification & Validation QD - QI - QO - QP - BPF - Validation Iso FDA. Votre expertise, votre autonomie, votre capacité à être force de proposition, vous permettront de mener à bien ce projet.