POSTE : Ingénieur Chimiste en Développement Analytique H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un Ingénieur Chimiste en Développement Analytique (H/F) pour renforcer nos équipes en R&D. Vous serez en charge de la validation de méthodes analytiques et jouerez un rôle clé dans le développement et l'optimisation de nos processus analytiques. Vos missions seront les suivantes : Validation de méthodes analytiques : - Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour garantir leur robustesse, leur précision, leur spécificité et leur reproductibilité. - Effectuer des études de validation conformément aux directives réglementaires (ICH Q2, FDA, EMA, etc.). - Assurer la qualification des équipements analytiques nécessaires à la validation des méthodes. Réalisation d'analyses complexes : - Utiliser des techniques analytiques avancées telles que HPLC, GC, spectrométrie de masse, UV-Vis, etc., pour analyser des échantillons complexes. - Interpréter les résultats analytiques et identifier les éventuelles anomalies ou écarts. - Participer à la résolution de problèmes analytiques en proposant des solutions adaptées. Documentation et conformité réglementaire : - Rédiger et réviser les protocoles de validation, rapports d'analyse, et autres documents techniques en respectant les exigences qualité et réglementaires. - Maintenir une traçabilité rigoureuse des données et des résultats analytiques. - Participer aux audits internes et externes en fournissant les éléments nécessaires relatifs aux validations analytiques. Collaboration interdisciplinaire : - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de R&D, qualité, production et réglementation pour garantir l'intégration harmonieuse des méthodes analytiques dans les processus globaux. - Fournir un support technique aux équipes internes. Formation et transfert de connaissances : - Former les techniciens et autres membres de l'équipe sur les nouvelles méthodes analytiques et les bonnes pratiques de validation. - Assurer le transfert des méthodes validées vers les équipes de production ou de contrôle qualité. PROFIL : - Formation : Diplôme de niveau Bac +5 (Master ou Ingénieur) en biochimie, chimie analytique ou domaine connexe. - Expérience : Minimum 3 ans d'expérience dans la validation de méthodes analytiques, idéalement dans un environnement réglementé. - Compétences techniques : Maîtrise des techniques analytiques (HPLC, GC, spectrométrie de masse, etc.) ou biologiques (ELISA, PCR, etc.) et des outils de validation. - Langues : Anglais courant indispensable (oral et écrit). - Qualités personnelles : Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe.