Descriptif du poste:\n\nRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets life sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique et dispositif médical sur la région de Dijon (21).\n\n\n\nVos missions :\n\nVous êtes responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production pharmaceutique et medical device, en veillant à leur conformité avec les normes globales et les exigences réglementaires internationales.\n\n\n\nÀ ce titre, vous êtes en charge de :\n\nRéaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;\n\nAssurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé;\n\nAppliquer les référentiels et réglementations en vigueur ;\n\nIntervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;\n\nMettre à jour et la documentation technique liée à la validation;\n\nProfil recherché:\n\nApportez vos compétences : \n\nTitulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 2 ans en Qualification/Validation VSI;\n\nBonne connaissance de la règlementation internationale ;\n\nCapacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes;\n\nVous parlez professionnellement anglais (minimum B2).\n\n\n\nRencontrons-nous !\n\nVous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. \n\nNous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !