L'entreprise développe et commercialise un Dispositif Médical avec une partie hardware et une partie software (marquage CE - IIa). Vous rejoindrez l'équipe en tant que Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, avec pour N+1 le CEO. Vos principales missions: * Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité * Gérer les non conformités, CAPA et réclamations clients * Conduire les audits * Assurer le maintien et le renouvellement des certifications * Effectuer la veille réglementaire et normative Profil recherché: * Expérience en Qualité et Réglementaire : +4 ans * Expérience sur des Dispositifs Médicaux avec Hardware et Software * Bon niveau d'anglais requis Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel