POSTE : Technicien Supérieur Production Vrac H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans la fabrication de médicaments et de vaccins un(e) Technicien(ne) supérieur Production Vrac pour une durée de 6 mois. Au sein de l'UO Vrac, le bâtiment V18 est dédié à la fabrication et au stockage des semences et des banques cellulaires. Le poste de technicien présenté ci-dessous est très polyvalent puisque la personne sera en charge de l'ensemble des étapes nécessaires à la fabrication des semences bactériennes : Diphtérie Haemophilus influenzae type B (Hib) Coqueluche Fièvre typhoïde Ainsi que de la répartition des banques cellulaires. Ces semences et banques sont ensuite utilisées dans les différents bâtiments de l'UO Vrac pour la production des antigènes du site de Marcy-l'Étoile. Rythme de travail : journée (horaires variables) Vous aurez également la possibilité de réaliser des astreintes, principalement sur les activités de stockage. VOS ACTIVITÉS PRINCIPALES Production Préparation du matériel : Rinçage Séchage Préparation des montages. Préparation des milieux. Stérilisation. Production des semences bactériennes sous isolateur Préculture Culture Récolte Lyophilisation Scellage des ampoules Etc. Production des banques cellulaires sous isolateur Concentration Répartition Congélation Gestion du stockage Mise en stock des semences bactériennes ou banques cellulaires. Respect des règles de double stockage. Assurer la traçabilité des opérations réalisées. Réaliser les consommations sous SAP. Équipements Pour les équipements suivants : Autoclave de stérilisation Autoclave de décontamination Isolateur Lyophilisateur Conduite des équipements Chargement Lancement des cycles Déchargement Libération des cycles Maintenance et validation Changement des filtres. Réalisation des tests d'intégrité. Participation aux activités de validation thermique : Préparation des charges Exécution des VT Activités en lien avec le contrôle de la ZAC / Utilités Réalisation du bionettoyage : Routine MAG/MAB Réalisation des prélèvements de suivi environnemental. Saisie des données sous Master. Suivi des paramètres physiques via le SCSE (IV Tracer). Réalisation des prélèvements : Eau Vapeur Saisie sous Master. Réalisation des suivis de nettoyage : Petit matériel Lyophilisateur Logistique Commande et réception des matières premières et consommables via SAP. Suivi des stocks via Kanban. Gestion des péremptions. Réalisation des inventaires. Qualité Dossier de lot Impression et mise à disposition des dossiers de lot. Suivi du remplissage en ligne. Revue de cohérence. Documentation Gestion des impressions contrôlées et des registres. Gestion de l'affichage en zone. Archivage documentaire. Documentation technique Mise à jour des documents techniques : Instructions Formulaires Afin de disposer de supports fiables et exploitables. Les missions décrites ci-dessus doivent s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site. PROFIL : Formation : Bac +2. Expérience : Au moins 2 ans d'expérience en production ou contrôle. Compétences humaines et relationnelles Flexibilité et capacité à jongler entre différentes activités et procédés. Esprit d'équipe et volonté de contribuer à des objectifs communs. Autonomie dans la réalisation des tâches. Rigueur. Sens de l'organisation. Compétences techniques Culture HSE développée. Bonne connaissance des exigences qualité de la production pharmaceutique. Connaissance des environnements réglementés et des bonnes pratiques de fabrication.