Description du poste : En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous interviendrez au sein des équipes R&D et vos missions seront les suivantes :***Veiller à la conformité des dossiers de conception et des livrables de la R&D avec les normes et réglementations en vigueur, * Élaborer, actualiser et maintenir les documents de conformité, notamment les plans de gestion des risques, les rapports d'évaluation clinique et biologique, etc. * Collaborer étroitement avec les équipes R&D ainsi que les départements Qualité et Réglementaire pour intégrer les exigences réglementaires dans les livrables R&D, * Planifier et assurer le suivi des activités R&D liées à la mise en conformité des dossiers, * Identifier, évaluer et gérer les risques associés aux projets liés à la MDR, * Apporter un support opérationnel à la R&D pour la préparation des audits internes et externes. Poste en intérim - Entreprise internationale - Esprit d'équipe - Localisation du poste Courbevoie. Description du profil : Pour ce poste de Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous correspondez aux descriptions suivantes :***Minimum Bac +3 de type diplôme en biotechnologie, génie biomédical ou domaine similaire, * Connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et de l'environnement des dispositifs médicaux, * Vous bénéficiez d'au moins une première expérience à un poste aux missions similaires, * Vous avez un bon niveau d'anglais, professionnel écrit et parlé vous permettant d'échanger au quotidien avec les équipes à l'international. Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.