POSTE : Responsable Qualité - Site Quality Lead - Toulouse H/F DESCRIPTION : Lieu : site d'ADACAP MI de Toulouse (31). Postulez dès maintenant pour le poste de Site Quality Lead (h/f/nb) et vous vous assurerez que tous les aspects de l'activité opérationnelle sur l'ensemble du site soient conformes aux BPF, aux exigences légales et réglementaires et au système de gestion de la qualité, conformément à la réglementation GMP et aux directives de l'entreprise. Votre expertise : - Vous assurez le leadership stratégique et technique du site - Vous certifierez les lots pharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (Qualified Person) - Vous agissez directement et gérez au niveau local le suivi lors des Autorités de Santé (ANSM) et lors des inspections des sous-traitants - Vous assurez au niveau local la mise en oeuvre, le suivi et l'exhaustivité de tous les programmes de qualité connexes, de la documentation et des rapports de qualité, pour s'assurer qu'un processus approprié de gestion des incidents d'escalade et de qualité est en place, que des décisions de qualité sont prises et conformes aux BPF, et qu'un suivi est assuré - Vous surveillez l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local - Vous assurez les décisions, la documentation et le suivi en temps opportun et conformes aux BPF, y compris les notifications des autorités sanitaires (par exemple, alerte rapide, rappels de marché) ; - Vous définissez, approuvez, et garantissez l'application de l'ensemble des procédures du système qualité du site Le site de Toulouse étant actuellement en cours de construction, vous participerez activement, durant la première année en poste, à la gestion de projet de la mise en service du site, incluant l'installation des équipements, la phase de validation et le recrutement des équipes. Votre profil : - Pharmacien ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie, vous avez choisi de vous orienter vers l'industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l'ordre Section B - Une expérience de 3 ans dans un département qualité / pharmaceutique (Assurance Qualité ou Contrôle Qualité) - D'excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques) avec le souci du détail et capacité à être multitâches - Connaissance du système qualité (ISO & BPF) - Connaissance de base des exigences règlementaires - Anglais courant (écrit et oral) Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence. Besoin d'aide pour postuler ? Responsable du recrutement : Delphine REI Pour faciliter l'étude de votre candidature, nous vous invitons à éviter les contacts par mail ou réseaux sociaux et privilégier notre site emplois et carrières. Cependant si vous rencontrez le moindre problème lors de votre candidature, n'hésitez pas à nous contacter en direct. Pour en savoir plus sur nous, jetez un oeil sur notre Qui nous sommes : Nous sommes une équipe de plus de 71 000 Healthineers hautement dévoués dans plus de 70 pays. En tant que leader de la technologie médicale, nous repoussons constamment les limites pour créer de meilleurs résultats et de meilleures expériences pour les patients, quel que soit l'endroit où ils vivent ou les problèmes de santé auxquels ils sont confrontés. Notre portefeuille est crucial pour la prise de décision clinique et les parcours de traitement. Notre façon de travailler : En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, qui croient au potentiel de chaque individu à contribuer avec des idées diverses. Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour lutter contre les maladies les plus menaçantes du monde et permettre l'accès aux soins, animés par une ambition commune : façonner l'innovation dans la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement. Consultez notre site Carrières sur En tant qu'employeur garantissant l'égalité des chances, nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap. Nous accordons une grande importance à la confidentialité de vos données et nous nous engageons à respecter la conformité au RGPD ainsi qu'à d'autres législations sur la protection des données. Pour cette raison, nous vous demandons de ne pas nous envoyer votre CV par e-mail. Veuillez plutôt créer votre profil