POSTE : Consultant Data Integrity H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Data Integrity pour rejoindre notre équipe et apporter une expertise technique de haut niveau à nos clients de l'industrie pharmaceutique. En tant que Consultant(e) en Data Integrity, vous serez responsable de la mise en place et de la gestion des programmes de conformité des données, en assurant leur intégrité, leur exactitude et leur sécurité conformément aux réglementations en vigueur. Missions principales : - Évaluer et améliorer les systèmes de gestion des données pour garantir leur intégrité et leur conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP, FDA 21 CFR Part 11, etc.). - Développer et mettre en oeuvre des politiques, des procédures et des formations en matière d'intégrité des données. - Réaliser des audits internes et externes pour identifier les lacunes en matière de data integrity et proposer des plans d'action correctifs. - Collaborer avec les équipes de qualité, d'informatique, de production et de laboratoire pour assurer une gestion cohérente et sécurisée des données. - Assurer la validation des systèmes informatisés et des équipements de laboratoire en lien avec l'intégrité des données. - Rédiger et réviser la documentation technique, y compris les SOP, les rapports d'audit et les protocoles de validation. - Participer à la sensibilisation et à la formation des employés sur les bonnes pratiques en matière de data integrity. - Suivre les évolutions réglementaires et technologiques pour maintenir les standards de l'entreprise à jour. PROFIL : Profil recherché : - Diplôme en sciences de la vie, informatique, ingénierie ou domaine connexe. - Expérience significative en gestion de l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des réglementations en matière de data integrity (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, etc.). - Expérience en validation de systèmes informatisés et en gestion de projets de conformité. - Excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et gestion de projet. - Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, avec un fort sens de l'organisation et de la rigueur. - Excellentes compétences en communication et en rédaction technique. - Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de données (LIMS, ERP, etc.). - Maîtrise de l'anglais (écrit et oral).