Descriptif du poste:\n\nAdecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Aramon (30) un Animateur qualité production H/F pour une mission d'intérim.\nDémarrage dès que possible, mission de 6 mois.\n \nMissions principales :\n \nParticiper aux processus Qualité\nEtre support pour les processus Qualité impliqués\nAssurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur. \n \nLes principales tâches sont les suivantes :\n \nRédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation\nRevue des dossiers lots\nRédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits\nGestion des déviations en lien avec les produits concernés\nRédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations\nGestion des Change Control en lien avec les projets suivis\nLibération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières\nParticipation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires. Communication et échange d'informations avec des tiers\nRédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement\nEnregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .)\nGestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques\nRédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies\n \n\nProfil recherché:\n\n Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel \n \nSavoir être et savoir-faire : Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée\n \nConnaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux Qualité\nEsprit d'analyse et de synthèse 2\nForte rigueur et méthode\nEsprit d'équipe\nBonne capacité rédactionnelle\nAdaptabilité\n \nLangue(s) de travail/ rédaction : Anglais (C1)