Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires (CAR) - Labelling H/F dont les missions seront les suivantes :   * Gérer un portefeuille exclusivement constitué de médicaments à l'échelle mondiale, en coordination avec un CAR référent pour garantir la cohérence et l'historique des dossiers. * Assurer, en autonomie, la gestion des variations ayant un impact sur l'information produit/packaging, y compris les variations de sécurité (ajout d'effets indésirables, excipients à effet notoire, etc.). * Contribuer aux mises à jour de documents de référence type CCDS (Company Core Data Sheet). * Prendre en charge des projets transverses ayant un impact sur l'ensemble des portefeuilles produits * Suivre et reporter les activités réglementaires via nos outils GED (Gestion Électronique des Documents)/RIM. * Contribuer à la migration en cours vers un nouvel outil de gestion réglementaire, avec possibilité de missions liées à la compliance des données. * Travailler en conformité avec les procédures internes, les BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et les exigences réglementaires locales et internationales. Profil recherché: Votre profil : * Diplômé(e) d'un Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou similaire. * Justifiant d'une expérience professionnelle minimale de 2 ans en affaires réglementaires incluant la gestion autonome de dossiers labelling et la coordination d'activités à l'échelle internationale. * Bonne connaissance des procédures de variations, des documents de type CCDS et du suivi dans des systèmes de GED/RIM. * Capacité à s'adapter à un environnement en évolution (migration d'outils, projets transverses). * Vous avez le sens de l'organisation, de l'autonomie et du détail. * Vous pratiquez un anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral