Vos missions : Enregistrement :  ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)  Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),  Participer à la rédaction du module 1  Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé  Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.  Participer à la définition de la stratégie réglementaire  Gestion & Suivi de projet :  Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.  Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.  Transversalité:  Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply) Profil recherché : Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre  Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant  Expérience soumissions zone France ou Europe