(99009) CHU DE MONTPELLIER INGÉNIEUR D'ÉTUDE CLINIQUE (I.E.C.) HOSPITALIER (F./H.) - RECHERCHE -SERVICE : CHIRURGIE DIGESTIVE ET TRANSPLANTATION HÉPATIQUE Grade Grille de référence IH Type de contrat Contractuels acceptés Pourcentage d'activité 100% DÉFINITION : Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées). Cela se traduit par l'aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au sein de laquelle il intervient. -Localisation : Pôle digestif -Service : Service de chirurgie digestive et transplantation hépatique -Responsables : Sandrine TURY et Professeur François-Régis SOUCHE -Référence : 104106 -Horaires : 8h30-17h -Repos : samedi-dimanche ACTIVITÉS PRINCIPALES : -Veille bibliographique, participation à la rédaction des protocoles et des documents des études, proposition d'amendement au cours du déroulement des études. -Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers -Rédaction / Actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche -Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques -Soutien des médecins investigateurs pour la réalisation des essais cliniques : montage des projets, planification, logistique, mise en place, inclusion et suivi des patients, saisies des données spécifiques aux études de recherche clinique. -Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d'investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données.), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries.) -Préparation et organisation des visites de monitoring et des audits. -Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique.) -Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients -Accueil, prise en charge et accompagnement des patients -Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi -Suivi des événements indésirables graves -Soutien à la coordination dans la participation au Programme d'Equipement Prioritaire de Recherche (PEPR) TREASURE, premier programme français de recherche national sur la transplantation d'organes, pour l'activité de transplantation hépatique. -Interactions et coordination avec d'autres équipes de recherche du CHU impliquées dans des projets de recherche clinique et translationnelle -Rédaction et publication des résultats, communication (articles scientifiques.) -Formation d'étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) -L'investigateur principal, les médecins investigateurs -Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels -Le service de biostatistique pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture -Le pôle de recherche clinique pour la réalisation pratique des études cliniques -Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique.) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions LIAISONS HIÉRARCHIQUES : Médecins investigateurs CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) : -Ingénieur hospitalier -Catégorie A Description du profil recherché: SAVOIR FAIRE REQUIS : Compétences techniques -Concevoir, réaliser, piloter et adapter le protocole, les procédures et modes opératoires dans le respect de la réglementation et des BPC : connaissances approfondies -Organiser et coordonner la mise en place et le suivi de l'étude clinique : niveau d'expertise -Rédiger des articles scientifiques : connaissances approfondies -Utiliser les outils bureautiques/TIC : niveau d'expertise Compétences relationnelles -Sens de la communication et travail en équipe : niveau d'expertise -Esprit de synthèse et de transmission : connaissances approfondies Contribution à l'organisation (niveau d'expertise) : -Planification des activités Compétences spécifiques liées au poste (niveau d'expertise) : -S'exprimer en face-à-face auprès de personnes (entretiens) Compétences managériales (connaissances approfondies) : -Encadrer et former les équipes, les stagiaires S...