Descriptif du poste:\n\nNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation, pour intervenir au sein de l'industrie pharmaceutique en Alsace.\n\n\n\nVous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes :\n\n- Elaborer la stratégie de qualification.\n\n- Analyser la documentation technique des équipements de production.\n\n- Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.\n\n- Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.\n\n- Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).\n\n- Gérer les non-conformités et déviations associées.\n\n- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.\n\n- Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.\n\nProfil recherché:\n\n-Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.\n\n-Vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, dans le secteur pharmaceutique.\n\n-Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les étapes de qualification et validation.