Descriptif du poste:\n\nAu sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : \n\n\n\n- Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité\n\n- Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés\n\n- Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS.)\n\n- Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique\n\n- Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité\n\n- Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés.)\n\n- Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage\n\n- Réalisation de gemba en production\n\n- Pilotage des notifications système pour tracer les changements\n\n- Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives\n\n- Rédaction des revues périodiques\n\n- Contribution à la communication inter-sites du groupe\n\n- Implication dans les audits et inspections réglementaires\n\nProfil recherché:\n\nIssu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonne connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées.) et vous avez une bonne maitrise de l'anglais.