Technicien de laboratoire F/H - Qualité (H/F) 93 - ST DENIS
Offre n° 5944053
Technicien de laboratoire F/H - Qualité (H/F)
93 - ST DENIS - Localiser avec Mappy
Publié le 29 avril 2025
Descriptif du poste: Finalité du poste : Mise en oeuvre des contrôles physico-chimiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies. Activités principales : Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires : - réalise les essais et contrôles physico-chimiques dont il a la charge : notamment chromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couplée aux détections UV/RI/FLD/PAD/MALS/RALS/LALS, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines, - assure l'organisation pratique des essais et contrôles à réaliser en s'assurant de la disponibilité des réactifs et consommables, - est chargé du suivi et du bon fonctionnement de l'appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le pôle logistique et du responsable des équipements scientifiques du site, - assure la maintenance de son plan de travail et participe à l'élimination des déchets de laboratoire, - rédige les comptes rendus des analyses qu'il effectue, - participe à la validation technique des activités réalisées par l'équipe, - participe au transfert, à la mise au point et au développement de techniques. Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés : - aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang, - aux contrôles en surveillance du marché (national et/ou européen), - aux contrôles réalisés dans un contexte d'urgence, - aux essais collaboratifs coordonnés par l'EDQM, - à l'élaboration ou à la vérification des monographies de la pharmacopée européenne. Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l'agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle. Présentation du poste Direction : CTROL Pôle : CMBIO Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : - Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO. - Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle, agents du pôle LOGALP, responsables qualité. Collaborations internes et externes : - Interne : scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL. - Externe : réseau des OMCLs, EDQM. Compatible télétravail : ☐oui ☒non Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de 3 ans Catégorie d'emploi : CE3 Rattachement du poste : Lyon Profil recherché: Formation / Diplôme : BTS, DUT/BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitée de minimum 2 ans en contrôles physicochimiques de la qualité, préferentiellement dans le domaine de la production de médicaments. Compétences clés recherchées : - Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe, - Connaissance des méthodes analytiques physico-chimiques appliquées au contrôle des médicaments, notamment chromatographie liquide, électrophorèse capillaire et techniques de dosage des protéines - Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d'acquisition chromatographique) - Bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025) - Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat apprentissage - Salaire
- 20 - 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Administration publique (tutelle) de la santé, de la formation, de la culture et des services sociaux, autre que sécurité sociale
Employeur
Agence nationale de sécurité du médicament et des
Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collabo...
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