RESPONSABILITÉS : ACTIVITES PRINCIPALES Le technicien de recherche clinique a pour principales missions de : - Accompagner les professionnels de santé de l'établissement dans l'investigation des études cliniques. - Participer à la recherche clinique et sa promotion au sein de l'établissement. - Organisation de la logistique de l'étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur ; - Aide à la sélection, à l'inclusion et au suivi des patients selon le protocole ; - Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ; - Aide à la gestion des produits de l'étude en lien avec la pharmacie ; - Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi ; - Gestion des données des patients : recueil des données selon les documents sources et la saisie dans les cahiers d'observation, réponse aux demandes de clarifications ; - Gestion du matériel fourni pour l'essai et suivi des stocks ; - Suivi des déclarations d'événements indésirables et d'événements indésirables graves ; - Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ; - Aide à la clôture d'un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l'accord du promoteur, archivage. Le poste comprend un volet d'accompagnement technico-réglementaire et opérationnel des études ainsi qu'un volet de coordination des différents intervenants. - Organiser la participation des personnels médicaux et paramédicaux à des études cliniques - Participer au projet institutionnel de promotion de la recherche clinique - Aider au montage de projet - Assurer l'interface entre l'établissement, les personnels et les centres investigateurs / laboratoires - Veiller au respect des bonnes pratiques professionnelles et de la réglementation à tous les stades de la recherche - Réaliser les déclarations d'ordre administratif, les réponses à enquêtes - Accompagnement à la déclaration et suivi des éventuels effets indésirables - Proposer des évolutions d'organisation, de coordination ou de valorisation de la recherche PROFIL RECHERCHÉ : Connaissances particulières : - Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques - Maîtrise de l'anglais scientifique - Conduite de projet - Pédagogie - Utilisation et maitrise des logiciels de bureautique (Pack Office) Savoir-faire : - Travailler en équipe et en réseau - Comprendre et analyser un protocole de recherche clinique - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures - Évaluer la pertinence/la véracité des données, et/ou informations - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - S'exprimer en face-à- face auprès d'une ou plusieurs personnes - Utiliser les logiciels métier Manière de servir et qualités relationnelles : ouverture d'esprit, curiosité intellectuelle, esprit d'initiative, entraide professionnelle, disponibilité, implication professionnelle ; Attitude relationnelle au travail : éthique professionnelle, attitude constructive, confiance en soi, communication au sein de l'équipe ; Adaptation au poste de travail : capacités à s'organiser, à réajuster, à progresser, respect des consignes de travail, du secret professionnel, devoir de réserve et de discrétion professionnelle, respect des horaires, de la tenue professionnelle.