Nous recherchons notre futur Chargé Support Unité Production Stérile (nommé Chargé Support UAP* en interne) pour rejoindre notre équipe Support Production de la Direction UAP. *UAP : Unité autonome de Production Rattaché à la Responsable Support UAP, vous assurez le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur auprès des équipes de production, maintenance et pôle lyophilisation/ autoclave. Vous accompagnez les équipes afin de garantir la conformité des procédés aux exigences des BPF, de l'Annexe 1 européenne et des attentes FDA. Vos principales missions sont : - L'accompagnement des équipes dans la conduite des investigations à mener et une contribution majeure dans la rédaction de celles-ci, en anglais essentiellement - La participation à la mise à jour des procédures, au suivi et à la réalisation des CAPA et Change Controls - La participation aux projets des ateliers de production - L'accompagnement des opérateurs et des chefs d'équipe sur les problématiques techniques et qualité - La contribution à l'amélioration continue des activités au sein de l'UAP - La présence terrain quotidienne en zones classées - Ingénieur en génie pharmaceutique, biotechnologies ou qualité, Pharmacien industriel - Expérience de 2 à 5 ans minimum sur lignes aseptiques RABS ou isolateur, lyophilisation - Expérience souhaitée en environnement réglementé UE / FDA - Maîtrise des BPF / GMP - Bonne connaissance de l'Annexe 1 - Maîtrise des zones classées et du comportement/ gestuelle aseptique - Connaissance des technologies RABS et isolateurs - Maîtrise des méthodes d'investigation qualité et des outils associés - Niveau d'anglais professionnel (oral et écrit) Savoir-être - Rigueur - Capacité d'analyse - Esprit terrain - Réactivité & organisation - Sens du détail - Pédagogie - Bonne communication transverse - Esprit d'équipe - Esprit qualité et conformité - Capacité à convaincre et à challenger - Autonomie Poste Cadre - Forfait 213 jours - Restaurant entreprise - Prime vacances 800€ - 13ème mois (compris dans la rémunération) - 16 RTT (année civile) - CSE - Plan épargne retraite - CET