- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Isère
- Détail de l'offre 6045221
- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Isère
- Détail de l'offre 6045221
Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie (H/F) 38 - LE PONT DE CLAIX
Offre n° 6045221
Ingénieur / Ingénieure fiabilité qualité en industrie (H/F)
38 - LE PONT DE CLAIX - Localiser avec Mappy
Publié le 17 octobre 2024
Description du poste : Vous interviendrez au sein du département pharmaceutique. Vous serez rattaché au responsable assurance de stérilité. Dans le cadre des activités de production de dispositifs médicaux, vous interviendrez en tant que : - Assurance qualité opérationnel (microbiologie, environnement et stérilisation) pour la gestion et l'investigation de non-conformité (déviation) de l'environnement dans les zones à atmosphère contrôlée ISO 8 et ISO9 (grade C et D) ou dans le cadre des activités de stérilisation de routine. - Spécialiste stérilisation sur des projets concernant la validation de stérilisation de procédé Oxyde éthylène et irradiation gamma (focus sur la stérilisation EO). Les objectifs principaux sont : - La requalification annuelle des processus de stérilisation utilisé sur les dispositifs médicaux. - Le support aux activités de production par l'investigation des déviations liées à la stérilisation de routine et la production en zone à atmosphère contrôlée (activité d'assurance de stérilité). - Coordination et planification des activités de requalification annuelle de stérilisation par oxyde d'éthylène. Le support aux activités de validation de stérilisation par radiation gamma. - Forte expertise et garantir la qualité documentaire liée à la qualification validation de stérilisation par oxyde d'éthylène et irradiation gamma. - L'apport d'expertise sur la stérilisation gamma et l'OE et le représentant technique en interne et en externe notamment lors des audits ou de projet de développement de nouveaux dispositifs. - La rédaction des protocoles et rapports de validation mais aussi de protocole et rapport de test dans le cadre de projet de développement de nouveaux dispositifs. - La suggestion d'amélioration de l'existant via des outils d'analyse de risque. - Suivre de manière autonome des investigations aux secteurs de production et stérilisation de routine, - Initier, suivre et proposer des actions correctives et/ou préventives (CAPA), - Initier, suivre des changes control associés, - Participer à la mise à jour et à la vérification de la documentation (consignes, procédures, modifications de procédés, - Assurer le reporting des avancements (aussi bien en français qu'en anglais). Ce poste, basé à LE PONT DE CLAIX est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience. Description du profil : De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum dans les domaines suivants : - Assurance de stérilité / procédé aseptique /microbiologiques - Validation de stérilisation de dispositifs médicaux (oxyde d'éthylène) - Gestion de projets transverses (lien avec stérilisation ou environnement de production) - Rédaction de documents qualité types cahiers des charges, protocoles, rapports, Quality Technical Agreement Un bon niveau de connaissance dans les domaines suivants : - BPF, cGMP et guidelines FDA - Normes ISO14644, ISO11135, ISO13485 à minima - Autres compétences attendues : - Maîtrise de l'anglais (lu écrit), - Utilisation de SAP et trackwise - Capacité à former - Force de proposition - Autonomie - Capacités d'analyses et de synthèse - Travail en équipe - Savoir-être et vos aptitudes relationnelles
- Type de contrat
-
Mission intérimaire - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 38000,00 Euros à 43000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Ingénieur assurance de stérilité (F/H)
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
contrôleur qualité production (H/F)
CRIT INTERIM - 38 - Voreppe
Nous recherchons pour l'un de nos client situé sur Voreppe : un(e) contrôleur qualité production (H/F) La mission du contrôleur qualité production est de s'assurer de la conformité des produits...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 7 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur support maintenance instrument acoustique / rayon X (H/F)
METRO-LOGIX - 38 - GRENOBLE
L'ENTREPRISE Cette PME Grenobloise est spécialisée depuis plus de 20 ans dans la vente de services et d'équipements destinés au contrôle qualité pour l'industrie électronique, automobile,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 15 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur métrologie mesure contrôle 3D tomographie RX (H/F)
METRO-LOGIX - 38 - GRENOBLE
L'ENTREPRISE Cette PME Grenobloise est spécialisée depuis plus de 20 ans dans la vente de services et d'équipements destinés au contrôle qualité pour l'industrie électronique, automobile,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 15 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur Qualité F/H (H/F)
AMEG INDUSTRIE - 38 - Grenoble
Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en...
CDI - Temps plein
Publié hier
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Un(e) responsable (e) système qualité (H/F)
REMEDEE LABS - 38 - MONTBONNOT ST MARTIN
Remedee Labs a pour mission d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de douleurs chroniques. Inventeur du premier bracelet stimulateur d'endorphines, Remedee Labs propose une solution...
CDD - Temps plein
Publié il y a 5 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Compliance Leader (H/F)
ALERYS - 38 - Grenoble
Au sein du groupe, une entité dédiée, créée en 2007, accompagne les filiales à l'international sur des thématiques essentielles telles que les ressources humaines, les finances, les achats, le...
CDI - Temps plein
Publié aujourd'hui
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Qualité (h/f)
LHH RECRUITMENT SOLUTIONS - 38 - Claix
LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, en CDI un...
CDI - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Directeur/Responsable de la qualité (F/H)
EXPECTRA - 38 - SASSENAGE
Rattaché au Directeur Business Unit, le Responsable Qualité & Projet Industriel (F/H) est le garant du bon fonctionnement de l'activité de Production & Industrialisation dans une démarche Qualité...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 4 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Technicien qualité (F/H)
EXPECTRA - 38 - ST EGREVE
Au sein du service Expertise Soudage, vous effectuerez l'ensemble des contrôles en production. Pour cela vous effectuerez les contrôles et rédigez l'ensemble de la documentation s'y rapportant. Vous...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 6 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Responsable QSE / HSE (h/f)
ADECCO - 38 - Montbonnot-Saint-Martin
L'agence Adecco recrute pour son client, spécialisé dans le domaine de façonnage et transformation du verre plat et basé à MONTBONNOT ST MARTIN (38330), en Intérim de 6 mois un Responsable QSE / HSE...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 7 jours
Intérim
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)