RÉDACTEUR TECHNIQUE GMP - VALIDATION DES ÉQUIPEMENTS (H/F) 31 - Toulouse
Offre n° 6076449
RÉDACTEUR TECHNIQUE GMP - VALIDATION DES ÉQUIPEMENTS (H/F)
31 - Toulouse - Localiser avec Mappy
Actualisé le 16 janvier 2026
Expectra Life Sciences (pharma/agro/chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, acteur dans le secteur biopharmaceutique, un Rédacteur technique GMP - validation des équipements (F/H) basé sur le site de Toulouse. Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une tâche d'intérim de 6 mois, à compter de mi novembre. Vous bénéficiez d'une rémunération entre 32k€ et 36k€ bruts/an.Dans le cadre de votre tâche, votre objectif est de rédiger, structurer et maintenir la documentation réglementaire relative à la qualification des équipements analytiques (Physicochimie et Biologie). Vous agissez dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) afin de garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires. Pour cela, vous assurez la rédaction de la documentation de validation, incluant les protocoles de validation, les analyses de risques, les URS (User Requirement Specification) / FS (Functional Specification) /DS (Design Specification), les IQ (Installation Qualification) / OQ (Operational Qualification) /PQ (Performance Qualification), les rapports et les SOP (Standard Operating Procedure). Vous effectuez la revue documentaire en vérifiant la conformité, la traçabilité et la clarté des documents. Vous coordonnez les activités avec les parties prenantes, notamment en collaborant avec le contrôle qualité, l'assurance qualité, la Métrologie, la Validation et les Fournisseurs. Une veille réglementaire constante vous permet d'intégrer les exigences GMP/ICH/FDA dans la documentation. Enfin, vous apportez votre support aux audits en fournissant la documentation demandée et en répondant aux observations.
- Type de contrat
-
Intérim - 6 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
Expectra
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Expectra Life Sciences (pharma/agro/chimie) vous proposent des opportunités de carrière.
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