CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera notamment chargé de l'évaluation des changements (change control) et de la qualification / validation des équipements et des procédés de son secteur. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : * Assurer un support qualité aux services de production, * Assurer le traitement des non-conformités du secteur (investigation, analyses de risques, proposition d'actions correctives), * Assurer la prise en charge d'actions correctives/préventives et les mettre en œuvre dans les délais appropriés, * Animer la gestion des analyses de risques process de son secteur, * Evaluer et coordonner les activités de change control, * Définir les stratégies de validation relatives aux projets du secteur, * Être le référent AQ dans le cadre de projets, notamment dans les phases de conception et de commissioning, * Rédiger et/ou approuver les livrables de validation de son secteur (plan de validation, QI, QO, QP.), * Rédiger des standards de validation, * Réaliser les tests de validation et qualification de son secteur, * Approuver les documents et instructions de son secteur, * Réaliser des Gembas sur le terrain et s'assurer du maintien de l'état validé en production, * Proposer des actions d'amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai, * Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise. Le poste est à pourvoir sur la région Ile de France. * Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique, * Vous avez une expérience dans la réalisation de gap analysis et d'analyses de risques, * Vous avez un niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral, * Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), * Vous êtes autonome, rigoureux(se) et convaincant(e), * Vous faites preuve d'esprit d'équipe tout en ayant le sens de la satisfaction client. Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.