Au sein de l'équipe AQAR et sous la Responsabilité d'Ophélie, notre Responsable Qualité , vous serez chargé(e) de : Gestion documentaire * Administrer le système de gestion électronique des documents (GED) * Participer à la structuration du système documentaire * Rédiger et revoir les documents de votre domaine de compétence * Assurer, auprès des responsables de services/rédacteurs, le support à la rédaction des documents * Assurer le suivi et la gestion des documents normatifs et réglementaires selon les règles définies * Suivre, classer, archiver les documents réglementaires en lien avec le service réglementaire, les fournisseurs et prestataires critiques, les organismes notifiés et les autorités compétentes Vie opérationnelle du système de management de la qualité * Suivre le plan qualité groupe et les indicateurs qualités * Participer à la structuration du système de management de la qualité * Organiser, suivre ou réaliser les audits internes, les audits clients et les audits de certification * Organiser et suivre les revues de processus et de direction * Réaliser les audits pour lesquels il aura été mandaté * Assurer le suivi des actions d'améliorations initiées par les différents services * Proposer des actions d'amélioration dans votre domaine de compétence * Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel aux système de management de la qualité Suivi de l'assurance qualité produit * Gérer le traitement les non-conformités en lien avec les responsables de service compétents * Participer à la gestion des risques, * Assurer la suppléance de libération des composants, matières premières et article de conditionnement * Assurer la suppléance de libération pour les produits finis pour lesquels vous aurez été habilité * Réaliser les audits de prestataires de fabrication pour lesquels vous aurez été mandaté Votre profil : * Vous êtes diplômé d'un Master dans le domaine de la Qualité * Vous avez une expérience de 2 à 3 ans minimum à un poste similaire, la connaissance des dispositifs médicaux est un plus. * Vous êtes à l'aise avec Excel et si possible Ennov et SAGE X3 * Vous avez connaissance de la norme ISO 13485 et 9001 * Vous êtes avez de bonnes capacité d'écoute et de communication: vous savez fédérer