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INGENIEUR/INGENIEURE QUALIFICATION VALIDATION PHARMACEUTIQUE- LYON F/H - Qualité (H/F) 69 - LYON 01
Offre n° 6109573
INGENIEUR/INGENIEURE QUALIFICATION VALIDATION PHARMACEUTIQUE- LYON F/H - Qualité (H/F)
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 18 octobre 2024
Descriptif du poste: Nous sommes à la recherche de Consultants Qualification - Validation qui accompagneront nos clients en région Rhône-Alpes. Les challenges à relever portent sur plusieurs aspects : Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation Participer à la planification et au suivi des projets Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu Rédaction des protocoles (validation, finaux.) et constitution des dossiers de validation Gestion des anomalies et des déviations rencontrées Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO,QP) Profil recherché: De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques. Connaissance techniques attendues : · Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...). · Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP.) Savoir-être : · Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 30 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie et la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Conjuguée à l'ensemble des capacités du Groupe, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Capgemini Engineering compte plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques...
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