Descriptif du poste:\n\nQuel est l'objectif de ce poste ?\nVous rejoindrez l'équipe en charge des dispositifs médicaux implantables et prendrez progressivement en charge un portefeuille de fabricants.\nVous piloterez les projets de certification de vos clients dans le cadre du Règlement Européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR).\nVous veillerez à ce que les projets de certification soient menés efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité de GMED, et conformément à la réglementation applicable, aux documents d'orientation et aux référentiels en vigueur.\nAu quotidien, cela implique notamment de :\n* \nInitier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes de management de la qualité des entreprises de votre portefeuille ;\n* \nDéfinir et planifier les différentes étapes des processus de certification en lien avec les équipes de planification ;\n* \nAssurer le suivi des évaluations réalisées par les auditeurs et experts techniques ;\n* \nConsolider les conclusions des évaluations (audits et examens techniques) et préparer leur présentation devant les instances de décision ;\n* \nÊtre l'interlocuteur privilégié de vos clients tout au long du processus de certification ;\n* \nAssurer une communication claire, structurée et proactive avec l'ensemble des parties prenantes ;\n* \nRéaliser une veille réglementaire et normative sur votre périmètre d'activité ;\n* \nContribuer ponctuellement au support des équipes commerciales dans le cadre de la qualification des besoins et de l'élaboration des offres.\nLes dispositifs concernés peuvent notamment relever des domaines suivants :\n* \nCardiologie ;\n* \nNeurologie ;\n* \nOphtalmologie ;\n* \nPerfusion, drainage, injection et hémodialyse ;\n* \nDispositifs implantables actifs ou non actifs.\n \nPourquoi devenir CPC ?\n* \nDécouvrir un nouveau métier en valorisant votre expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ;\n* \nAcquérir une vision globale des produits, des fabricants et des exigences réglementaires ;\n* \nContribuer à la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants destinés aux patients du monde entier ;\n* \nTravailler au contact d'acteurs internationaux du secteur de la santé ;\n* \nDévelopper une expertise reconnue dans le domaine de l'évaluation de la conformité ;\n* \nRejoindre un organisme notifié de référence dans un contexte réglementaire en constante évolution ;\n* \nÉvoluer progressivement, selon votre profil et les critères réglementaires applicables, vers des fonctions d'auditeur, d'évaluateur technique, de référent technique ou de formateur interne.\n\nProfil recherché:\n\nEt si on parlait de vous !?\nLes indispensables :\n* \nVous êtes titulaire d'un diplôme Bac+5 dans un domaine scientifique ou technique pertinent (génie biomédical, ingénierie, électronique, mécanique, matériaux, sciences du vivant ou équivalent) ;\n* \nVous disposez d'au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux ou des produits de santé ;\n* \nVous avez été exposé de manière concrète à des dispositifs médicaux implantables, invasifs ou à forte composante technologique, ce qui vous permet d'en comprendre les usages, les contraintes techniques et l'environnement réglementaire ;\n* \nVous avez participé à des activités liées au développement, à la qualité, aux affaires réglementaires, à la validation, aux essais, à l'industrialisation ou aux affaires cliniques ;\n* \nVous avez déjà travaillé dans un système qualité structuré et êtes familiarisé avec les exigences associées (documentation, traçabilité, gestion des écarts, CAPA, amélioration continue) ;\n* \nVous êtes à l'aise à l'écrit comme à l'oral, en français comme en anglais.\n \nQui êtes-vous ?\nDans votre manière de travailler :\n* \nVous êtes structuré(e) et organisé(e) ;\n* \nVous savez gérer plusieurs sujets en parallèle ;\n* \nVous respectez un cadre et des délais ;\n* \nVous allez au bout des sujets ;\n* \nVous êtes capable d'analyser des informations techniques complexes et d'en dégager les points clés ;\n* \nVous faites preuve de rigueur et de discernement dans vos prises de décision.\nLe poste nécessite une posture professionnelle solide et un fort sens du service client.\nVous êtes capable d'échanger avec des interlocuteurs variés et exigeants, notamment des responsables qualité, réglementaires, R&D ou cliniques au sein des entreprises clientes.\nVous savez :\n* \nÉcouter et comprendre les enjeux de vos interlocuteurs ;\n* \nPoser des questions pertinentes ;\n* \nStructurer et animer des échanges ;\n* \nReformuler et challenger lorsque cela est nécessaire ;\n* \nExpliquer clairement des exigences techniques ou réglementaires ;\n* \nRester factuel, clair et constructif dans vos positions.\nLe poste implique progressivement de prendre position sur des sujets techniques et réglementaires et d'assumer ces positions face aux clients.\n \nEnfin, vous êtes aujourd'hui dans une logique d'évolution pr