POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recrutons un-e Chargé-e Assurance Qualité Opérationnelle secteur pharmaceutique pour rejoindre notre équipe qualité. Rattaché-e au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez sur la mise en oeuvre et le pilotage des activités qualité opérationnelle afin de garantir la conformité réglementaire, la sécurité des patients et la performance des procédés en environnement pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Définir, déployer et suivre les indicateurs qualité opérationnelle (KPI) et tableaux de bord pour les sites de production. - Coordonner et piloter les investigations liées aux déviations, non-conformités et réclamations client (CAPA), en assurer le suivi et la clôture. - Contribuer à l'élaboration, la révision et l'optimisation des procédures, instructions et modes opératoires en conformité avec les référentiels GxP / BPF. - Assurer la préparation, le suivi et la mise en oeuvre des audits internes, audits fournisseurs et audits clients, ainsi que la préparation aux inspections réglementaires. - Former et sensibiliser les équipes production et support aux exigences qualité opérationnelle et aux bonnes pratiques (comportements, hygiène, traçabilité). - Participer à la gestion des changements (Change Control) et à l'évaluation de leur impact qualité. - Assurer l'interface avec les équipes assurance qualité, production, validation, maintenance et R&D pour garantir la maîtrise des risques qualité. - Contribuer à des projets d'amélioration continue en utilisant des méthodologies pertinentes (5S, Lean, CAPA, RCA). VOTRE PROFIL Vous êtes diplômé-e d'un Bac +5 (pharmacie, sciences, ingénierie ou équivalent) avec expérience significative en qualité pharmaceutique, et justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur une fonction similaire en industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Vous maîtrisez les référentiels BPF / GMP et avez une expérience confirmée de la gestion des CAPA, des investigations et de la conduite d'audits. La connaissance des procédures de gestion des risques et des outils qualité (RCA, FMEA) est souhaitée. Vous faites preuve d'un excellent sens de l'organisation, d'aisance relationnelle et de capacités d'analyse. Vous savez travailler en transverse et prioriser les actions dans un environnement réglementé et exigeant. La maîtrise des outils informatiques (Suite Office, logiciels qualité) et un bon niveau d'anglais professionnel sont requis. Les raisons de nous rejoindre Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : - L'accompagnement sur la montée en compétences - Un écosystème pour sortir de votre zone de confort - La possibilité de devenir associé-e - L'engagement dans des projets associatifs - Une politique dédiée à la parentalité Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle. 35000 - 45000 PROFIL :