Description du poste : Dans le cadre d'une future inspection PAI, nous recherchons un Chef de projet, expérimenté en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA. Votre poste se situe sur le site de production d'un grand Groupe industriel pharmaceutique, spécialisé depuis plus de 40 ans dans la fabrication de sucres cuits. Vous êtes directement rattaché au Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services. Vous les assistez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI, dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché américain. Ainsi l'objectif principal de la mission est de piloter la mise en compliance du site et de réaliser les actions prioritaires. C'est du pilotage et du suivi du plan d'action, en vue de la préparation PAI. Vous êtes en interface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site. Vous aidez à la réalisation des actions et des livrables. Ce poste, basé à Aignan (32) est à pourvoir immédiatement, dans le cadre d'une mission initiale de 9 mois. La rémunération brute annuelle, sera à négocier selon votre expérience. Description du profil : Vous êtes issus d'une formation supérieure, BAC+5 (Master, Ecole d'ingénieur), en Qualité, Assurance Qualité ou équivalent. Vous maîtrisez le référentiel 21 CFR 210 et 211 et disposez de connaissances approfondies en réglementations de la FDA et des BPF. Nous recherchons un expert de ces sujets, avec 8 / 10 ans d'expérience en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA. Vous avez un leadership reconnu sur la mise en compliance, une aptitude à la résolution de problèmes complexes et des compétences en communication transverse. Sur la connaissance outils, vous maîtrisez SAP, Track Wise et la GED.