POSTE : Spécialiste Qualité Change Control H/F DESCRIPTION : 1-Contribue à l'amélioration continue des systèmes de gestion de la sécurité, de la qualité, de l'environnement et de l'énergie. Expert en processus et outils de qualité (y compris l'investigation, l'analyse des causes profondes, la résolution de problèmes). 2-Est l'avocat du client et représente les voix des clients externes chez Merck. 3-Pourrait représenter Merck lors de discussions et d'audits avec les clients. Assister et préparer des réunions et des groupes de travail pour répondre aux attentes des clients. 4-Coordonner les initiatives liées à la qualité au sein de groupes multifonctionnels (investigations, projets). Mobiliser et fédérer les acteurs de terrain autour des priorités et de la culture de qualité. Est polyvalent et peut gérer divers types d'initiatives liées à la qualité. 5-Contribuer à la dynamique d'Amélioration Continue (CI) en tant qu'acteur Lean (gains rapides, proposition et exécution de projets CI, participation à des événements CI, utilisation d'outils Lean). 6-Former les collaborateurs de Merck sur les concepts, processus ou outils de qualité. 7-Assurer la mise en oeuvre des actions correctives et préventives et vérifier leur efficacité. 8-Approuver les documents, enregistrements et normes de qualité. 9-Contribuer à la mise à jour des métriques, analyser les tendances et communiquer la situation (écart, amélioration, risque). Contribuer à l'atteinte des objectifs métriques du tableau de bord. Proposer des actions d'amélioration en termes de processus et de produits. Proposer des Rapports Proactifs de Qualité (QPR). 10-Soutenir les audits internes / audits réglementaires / audits clients et garantir l'achèvement dans les délais et la qualité des actions associées. 11-Respecter et garantir la conformité aux normes ISO9001, ISO14001, aux normes de sécurité et aux directives européennes. Assurer la bonne gestion des activités liées à Track Wise, HR4YL, CARA, dans les délais et avec qualité 12- Coordonner le contrôle des changements pour l'opération SSU / PROFIL : - Orienté client - Autonome - Bonnes compétences en communication, capable de travailler en équipes multidisciplinaires - Rigoureux, analytique, compétences en résolution de problèmes, capable de faire des propositions - Maîtrise de l'anglais et du français