POSTE : Expert Projet Autoclave H/F DESCRIPTION : Bienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 14 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable. Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l'univers EKIUM ! Objectif du poste : Assurer le développement, l'optimisation, la qualification et le suivi de projets liés aux autoclaves (stérilisation vapeur), en conformité avec les exigences réglementaires et normatives applicables. Le poste implique une forte expertise technique, réglementaire et projet. Missions principales : - Développement et optimisation des cycles de stérilisation vapeur : - Maîtrise des procédés de stérilisation (notamment à la vapeur saturée) - Analyse des points froids, gestion des condensats - Optimisation des charges : matériel, tuyaux, charges poreuses - Définition et suivi des paramètres critiques (F0, BIS, etc.) - Conformité réglementaire et normative : - Application des exigences des normes EN 285, ISO 17665 - Prise en compte de l'Annexe 1 des GMP EU - Maîtrise des réglementations sur les équipements sous pression - Rédaction et revue de la documentation technique : - Rédaction des URS - Définition technique des équipements et des pratiques d'utilisation - Participation à la validation/qualification des équipements (QI/QO/QP) - Suivi de projets autoclave : - Gestion de projet depuis la définition du besoin jusqu'à la qualification - Interface avec les fournisseurs (appel d'offres, suivi de fabrication) - Coordination avec les équipes internes (qualité, maintenance, production) - Qualification d'enceintes climatiques (expérience complémentaire souhaitée) Profil - Formation : Ingénieur ou équivalent (pharma, procédés, mécanique, thermique) - Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement similaire - Compétences techniques : - Solide compréhension des diagrammes de vapeur - Expérience en qualification d'équipements (stérilisation, climatiques) - Anglais technique lu, écrit, parlé (documents, échanges fournisseurs) - Savoir-être : - Rigueur scientifique - Autonomie - Esprit d'analyse et de synthèse - Capacité à travailler en environnement réglementé L'environnement Ekium : Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux) Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité Un management de proximité Télétravail possible selon la mission effectuée Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels ! Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans Vous avez un CV ? Nous aussi ! CV EKIUM PROFIL :