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Ingénieur Qualification Validation H/F 33 - BORDEAUX
Offre n° 6171769
Ingénieur Qualification Validation H/F
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 20 octobre 2024
POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Reisel Sud Ouest recherche pour son antenne Bordelaise son prochain ingénieur qualification validation. Vous interviendrez pour l'un de nos clients industriel dans le secteur de la santé en CDI, à pourvoir dès que possible. Vous participerez activement à la qualification des équipements et des installations dans un environnement conforme aux normes réglementaires strictes. Vous serez un acteur clé dans la mise en place des processus de validation et de qualification. Vous interviendrez à chaque étape, de l'élaboration des stratégies jusqu'à l'exécution des tests, en garantissant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vos principales missions incluront : - Définition de la stratégie de qualification/validation - Réalisation de l'analyse des risques liés aux équipements et aux processus. - Rédaction des documents de qualification : protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO), et Qualification de Performance (QP). - Exécution des tests et supervision des essais en assurant que ceux-ci répondent aux critères de performance exigés. - Gestion des non-conformités et des anomalies en proposant des plans d'action correctifs - Respect des réglementations et BPF/GMP - Rédaction des rapports finaux de validation pour garantir la conformité des équipements aux exigences réglementaires Un bon niveau d'anglais est requis sur le poste tant à l'écrit qu'à l'oral, pour interagir avec des équipes internationales et l'utilisation de documents techniques. - Plateforme CSE avec de nombreux avantages tarifaires - Accès à la plateforme Vendredi : plateforme RSE pour choisir sa mission lors des temps d'intermissions afin de s'engager de manière personnelle - Tickets restaurant d'un montant de 11€/jour - Plateforme de formation en ligne, mentorats et un environnement qui encourage l'apprentissage asynchrone - Rémunération selon profil - Type de contrat : CDI - Date de début : Dès que possible - Lieu : Bordeaux et alentours - Expérience : 2 ans PROFIL : Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Master (Bac +5) avec une spécialisation en Qualification/Validation, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Vous disposez d'une expérience significative dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou en biotechnologies. Vous maîtrisez es processus de qualification et validation dans le respect des normes BPF/GMP. Vous êtes capable de rédiger des documents techniques, de réaliser des analyses de risques, et de gérer des projets de validation. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse, ainsi que vos compétences organisationnelles. Vous savez également travailler en équipe et communiquer de manière claire et efficace avec les différentes parties prenantes.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Entreprise
Reisel
Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain ! Reisel, c'est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier. Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à fo...
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