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Ingénieur Qualification - Validation - Lyon H/F 69 - LYON 01
Offre n° 6172763
Ingénieur Qualification - Validation - Lyon H/F
69 - LYON 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 20 octobre 2024
POSTE : Ingénieur Qualification - Validation - Lyon H/F DESCRIPTION : Description de la mission Nous sommes à la recherche de Consultants Qualification - Validation qui accompagneront nos clients en région Rhône-Alpes. Les challenges à relever portent sur plusieurs aspects : * Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAC, les processus et les utilités * Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements * Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation * Participer à la planification et au suivi des projets * Gestion des activités de qualification * Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu * Rédaction des protocoles (validation, finaux) et constitution des dossiers de validation * Gestion des anomalies et des déviations rencontrées * Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu * Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO, QP) PROFIL : Profil De formation scientifique type ingénieur ou équivalent Bac +5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques. Connaissance techniques attendues : · Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5). · Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP) Savoir-être : · Autonomie & travail en équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation · Proactivité et force de proposition · Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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