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Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (F/H) (H/F) 33 - BORDEAUX
Offre n° 6181501
Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (F/H) (H/F)
33 - BORDEAUX - Localiser avec Mappy
Publié le 20 octobre 2024
Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés, spécialisé(e) dans l'industrie pharmaceutique, pour renforcer notre équipe bordelaise ! Votre rôle : Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie pharmaceutique localisée à Bordeaux, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production. Vous avez également pour missions de : * Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) * Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires * Conduire des analyses de risques (AMDEC) * Élaborer les fiches de tests et les plans de validation * Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification * Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs * Dérouler et superviser les tests de qualification * Gérer les non-conformités et les déviations * Rédiger des plans et rapports de validation * Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) * Collaborer avec les équipes internes et externes * Participer aux audits internes et réglementaires Votre profil : * Diplômé(e) d'un Bac+5 (ingénieur ou équivalent), vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans la validation des systèmes informatisés, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou de dispositifs médicaux. * Vous maîtrisez ou avez de solides connaissances des normes et réglementations suivantes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, ainsi que les principes d'intégrité des données. Vous êtes la personne idéale si : * Vous avez une capacité à anticiper les risques et à gérer les priorités avec rigueur * Vous appréciez de travailler dans un environnement exigeant et dynamique * Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du détail et votre esprit analytique Les Raisons de nous rejoindre ! * Des projets variés et à haute valeur ajoutée * Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales * Un centre formation interne certifié * CDI / Statut Cadre Nos étapes de recrutement : * Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition * Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux * Plus qu'un CV, une personnalité ! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets * Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 36 000,00€ à 45 000,00€ par an Horaires : * Travail en journée Rémunération supplémentaire : * Primes Lieu du poste : En présentiel
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
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