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Responsable AQ opérationnel F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 56 - LANESTER
Offre n° 6197028
Responsable AQ opérationnel F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
56 - LANESTER - Localiser avec Mappy
Publié le 21 octobre 2024
Descriptif du poste: * Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation...) et du budget du secteur. * Responsable de la revue et la libération des lots de produits. Avertir sans délai le Responsable Qualité en cas de découverte d'anomalies critiques. * Faire respecter les systèmes qualité en place conformément aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA) * Traiter avec votre équipe les réclamations clients, les déviations qualité, les OOS confirmés. * Evaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes * Réaliser les analyses d'impact et suivre les demandes de modification. * Respecter le planning de rédaction des revues annuelles produits (produits pharmaceutiques semi-finis et finis) * Suivre les indicateurs qualité liés au secteur qualité opérationnel * Réaliser et superviser le plan d'audit interne et vérifier l'appropriation des procédures qualité * Participer aux audits et inspection ainsi qu'aux plans d'action associés. * Gestion de projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue Bien plus qu'une rémunération attractive, nous offrons :L'opportunité de rejoindre et faire partie d'un groupe international en pleine évolution, * L'opportunité de participer à des projets innovants, et grandir avec nous, * Un développement et accompagnement individuel, * Statut Cadre forfait 207 jours/an * Accord d'intéressement et de participation, 13ème mois, bonus Profil recherché: Compétences : Transverses - Être un(e) médiateur/trice et un(e) facilitateur/trice - Superviser une mission en apportant au quotidien du feedback aux équipes et fiabiliser les informations - Être force de proposition - Communiquer avec conviction et diplomatie et savoir gérer des confrontations / points de vue différents - Accompagner le changement sur son périmètre d'activité - Prendre des décisions justes, équilibrées et éclairées en prenant en compte la situation - Faire preuve d'exemplarité Métier - Avoir une bonne connaissance de la réglementation applicable à son domaine d'activité, savoir identifier les informations / sources nécessaires à la réalisation des activités de l'entreprise et conduire une analyse critique - Disposer de connaissances dans le domaine de la Chimie - Maîtriser les outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC - Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif (mise en place, participation et suivi de la cartographie des risques) - Maîtriser les fondamentaux de la gestion de projet Profil recherché :- Métier réservé aux profils confirmés, d'une expérience de 8 ans minimum dans le domaine de l'assurance qualité. - Docteur en pharmacie, Bac +5 dans les domaines de la chimie ou management de la qualité. - Expertise des normes en vigueur (BPF Eur. et FDA) dans l'industrie Pharmaceutique - Connaissance des techniques de management et d'organisation du travail - Connaissance des techniques d'amélioration continue - Anglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 8 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
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