POSTE : Responsable Assurance Qualite Operationnelle H/F DESCRIPTION : Notre agence SUPPLAY Tertiaire et Cadres recrute pour l'un de ses partenaires, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F en intérim à temps plein. Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous garantissez la conformité des activités de production aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur. À ce titre, vous serez notamment en charge de : - Veiller à ce que les spécialités pharmaceutiques soient produites conformément aux BPF/GMP, aux dossiers d'AMM et aux procédures internes en vigueur. - Participer à l'amélioration continue des produits, des procédés et des systèmes qualité. - Déployer et coordonner les actions liées au management des risques qualité sur votre périmètre. - Définir, coordonner et mettre en oeuvre la politique d'assurance qualité opérationnelle (méthodes, processus, audits, documentation). - Former et accompagner les équipes de production sur les exigences qualité et réglementaires. - Évaluer les dossiers de fabrication et de conditionnement. - Gérer les déviations, réclamations, CAPA et investigations associées dans les délais impartis. - Participer aux activités d'Operational Risk Management, aux revues qualité ainsi qu'aux projets transverses. - Réaliser des audits terrain et des auto-inspections afin de garantir le respect des BPF. - Assurer le suivi des indicateurs qualité et contribuer aux plans de performance du site. CSE, MUTUELLE, PREVOYANCE PROFIL : Vous disposez d'un diplôme de Pharmacien impératif, avec thèse validée de préférence. Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique. Bonne maîtrise des BPF/GMP et de l'environnement réglementaire pharmaceutique. Expérience en gestion des déviations, CAPA, audits et gestion des risques qualité. Excellent relationnel et capacité à travailler en transverse avec les équipes production, qualité et techniques. Esprit terrain, pragmatisme, rigueur et capacités d'analyse. Réactivité, autonomie et sens des priorités.