Vous êtes un professionnel passionné par les affaires réglementaires et souhaitez relever un nouveau défi dans le domaine des dispositifs médicaux ? Nous avons une opportunité unique pour vous. Notre client recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F/D) pour renforcer son équipe en Europe. En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vous assurerez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en Europe. Vous serez le garant de la conformité des produits vis-à-vis des exigences réglementaires et normatives, et jouerez un rôle clé auprès de la direction dans la mise sur le marché des produits. Vos principales missions seront : - Participer à la surveillance et à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs déjà existants. - Gérer les changements nécessitant des modifications aux produits et centraliser les informations réglementaires. - Préparer et soumettre les dossiers techniques aux autorités européennes compétentes. - Assurer une veille réglementaire et adapter les processus en fonction des évolutions normatives. - Participer aux audits et inspections des autorités de santé. - Assurer l'élaboration et le maintien de procédures qualité liées aux affaires réglementaires. - Former les équipes aux exigences réglementaires applicables. - Vérifier la conformité des documents d'accompagnement.SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.