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Ingénieur Validation des Si H/F 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 6225107
Ingénieur Validation des Si H/F
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Publié le 22 octobre 2024
POSTE : Ingénieur Validation des Si H/F DESCRIPTION : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux), * Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire), * Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire. Audit : * Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT, * Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre. Transverse : * Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain, * Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place, * Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation, * Réalisation des revues périodiques des accès des SI, * Maintien l'inventaire des SI à jour. PROFIL : L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000,00 Euros à 45000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
Michael Page
Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international. Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son Ingénieur Validation des SI, poste à Rueil-Malmaison.
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