Descriptif du poste:\n\nEn tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions :\n- Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process.\n- Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, .\n- En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)\n- Participer aux différents tests si nécessaire\n- contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées\n- Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé\n\nProfil recherché:\n\nDe formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5\nVous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :\n- Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP\n- Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)\n- Rédaction des protocoles et rapports\n- Rédaction des fiches de tests\n- Gestion des non-conformités et plan d'action associée\n- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur\n- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel