Descriptif du poste:\n\n\n QUI SOMMES NOUS ?\n\nVotre Carrière ? Notre Mission !\n\nConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.\n\nNous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.\n\nNous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.\n\nDans le cadre d'un projet industriel majeur, CONSULTYS renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) VSI.\n\n Vos missions\n\n\n\nEn tant que consultant(e) VSI, vous serez amené(e) à\n* Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.\n* Rédiger et mettre à jour la documentation de validation :\n* Plans de Validation (VP)\n* Analyses de risques\n* URS, FS, DS\n* Protocoles IQ, OQ, PQ\n* Rapports de validation\n* Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.\n* Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.\n* Participer à la gestion des changements (Change Control).\n* Accompagner les audits internes et inspections réglementaires.\n* Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation.\n\nProfil recherché:\nProfil recherché\n\n\n* Diplômé(e) d'une formation Bac+5 (Ingénieur, Master Pharmaceutique, Qualité ou Informatique Industrielle).\n* Expérience de minimum 2 ans en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.\n* Expérience sur des systèmes de type : \n* LIMS\n* MES\n* ERP\n* SAP\n* Systèmes de laboratoires\n\n VOS AVANTAGES : \n* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, \n* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, \n* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, \n* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, \n* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. \n\nEngagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.