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Responsable Qualité Pharmaceutique H/F 69 - VENISSIEUX
Offre n° 6236305
Responsable Qualité Pharmaceutique H/F
69 - VENISSIEUX - Localiser avec Mappy
Publié le 22 octobre 2024
POSTE : Responsable Qualité Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Sous la direction de la Directrice Générale et Pharmacien Responsable, vous serez responsable de la mise en oeuvre et du suivi de la qualité pharmaceutique conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux cGMP. Vous assumerez également la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire, garantissant ainsi la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques. Vos principales missions incluent : - Garantir la conformité des dossiers analytiques, des validations, et des analyses de routine selon les exigences BPF. - Assurer la supervision des audits clients et le suivi des actions correctives (CAPA). - Participer aux inspections des autorités de santé et garantir le suivi des plans d'action. - Former et sensibiliser le personnel aux BPF et assurer la réévaluation annuelle. - Encadrer la documentation qualité relative aux équipements/métrologie en lien avec les normes BPF/cGMP. - Veiller à la conformité des changements liés aux activités des deux sites de Carso Pharma. - Assurer la veille réglementaire et la mise en place des textes en vigueur (Pharmacopée). - Diriger les réunions qualité et les revues annuelles de direction sur les sites de Neuilly et Vénissieux. - Être l'interlocuteur clé qualité des clients dans les réunions de suivi de projet. - Participer à l'élaboration des cahiers des charges clients. PROFIL : Vous êtes Pharmacien diplômé(e) avec une spécialisation en assurance qualité ou en industrie pharmaceutique, inscriptible au tableau B de l'Ordre des pharmaciens pour exercer en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire. - Expérience solide dans la gestion de la qualité pharmaceutique. - Connaissance des référentiels réglementaires en vigueur (cGMP, BPF, Pharmacopées). - Capacité à travailler en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires. - Maîtrise des audits et des processus CAPA. INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES Localisation : Vénissieux avec des déplacements à prévoir sur le site de Neuilly-en-Thelle (60) (en moyenne 2 jours par mois maximum). Contrat, avantages : CDI à temps plein du lundi au vendredi, statut cadre forfait jour, mutuelle, RTT Rémunération : selon profil + prime de fin d'année pouvant atteindre 1 792€ brut annuel Au sein du Groupe Carso, nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, le Groupe Carso accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Entreprise
Groupe Carso
Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé. Notre mission : Analyser pour un monde plus sain. Avec près de 3000 collaborateurs, nous avons l'ambition d'étendre notre réseau européen et de développer très fortement nos activités dans nos 6 divisions : agroalimentaire, santé & environnement, pharmaceutique & cosmétiques, hygiène industrielle & santé du bâtiment, énergi...
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