POSTE : Charge Qualite Projet H/F DESCRIPTION : Votre mission Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous êtes le garant de la qualité des projets et de leur conformité réglementaire. Vous intervenez notamment sur : - Le pilotage du processus d'analyse des risques - L'animation des AMDEC à chaque étape du projet - La revue et l'approbation des données d'entrée de conception - La participation aux dossiers et revues de conception - La rédaction et le suivi des documents qualité liés aux nouveaux produits - Le suivi de la conformité documentaire et réglementaire - La participation aux réunions projets internes et clients, notamment en anglais - Le suivi qualité des nouveaux projets - La réalisation et le suivi des essais des nouvelles installations - Les phases de Commissioning & Qualification : QC, FAT, SAT, QI, QO, QP - La participation aux audits qualité terrain et audits fournisseurs - La création et mise à jour des documents du SMQ - L'accompagnement des équipes techniques dans la résolution des problèmes et la mise en place d'actions correctives 3 EUR / MONTH PROFIL : Vous maîtrisez : La norme ISO 13485 La qualité projet en environnement industriel Les analyses AMDEC Les processus de commissioning et qualification Le suivi réglementaire et documentaire L'industrie des dispositifs médicaux et/ou de la plasturgie L'anglais courant, à l'oral comme à l'écrit Ref: t0os950nzz