POSTE : Chargé de Validation Industrialisation Chef de Projet Industrialisation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre partenaire, société de conseil (ESN), un Chargé de Qualification/ Validation Il s'agit d'un poste qui nécessitera une formation de plusieurs mois sur les solutions de l'entreprise avant de travailler chez le client final. Vos missions, si vous les acceptez : Dans le cadre du déploiement, de l'évolution et de la fiabilisation des systèmes d'information industriels des clients de l'ESN, le.la Chargé de Qualification / Validation est en charge des différentes phases de Validation des Systèmes Informatisés et Equipements. Il est donc amené à prendre en charge les missions suivantes : - Elaborer la stratégie de Validation - Etablir les analyses de risque et le plan de Validation - Rédiger ou approuver les protocoles et rapports de Commissioning (FAT / SAT) et de Qualification (QC / QI / QO / QP) - Superviser, coordonner et participer à l'exécution des tests de Commissioning & Qualification - Détecter, tracer, résoudre et solder les écarts ou anomalies - Accompagner les utilisateurs dans l'implémentation opérationnelle des Systèmes Informatisés et/ou Equipements (formations, rédaction de procédures et instructions) - Maintenir l'état validé des Systèmes Informatisés PROFIL : - Un Chargé de Qualification / Validation a un diplôme de niveau Bac +2 à Bac +5 Ingénieur ou équivalent. - Il est autonome, rigoureux, diplomate, force de proposition et est doté d'un bon relationnel. - Il connait et a pu mettre en application lors de ses expériences professionnelles les référentiels Assurance Qualité et Validation de l'industrie pharmaceutique et autres industries de la Santé et des Sciences de la Vie : le GAMP, les BPF, les cGMP - La maîtrise de l'anglais est souvent un point clé, et une connaissance poussée de certaines spécificités du secteur, précisées ci-après, sera fortement appréciée.