POSTE : Expert Transfert Analytique - Industrie Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : - Intervenir en tant que référent analytique MSAT sur des produits pharmaceutiques commerciaux, notamment formes orales solides. - Assurer le suivi du cycle de vie des méthodes analytiques : développement, validation, vérification, transfert, contrôle stratégie, libération et stabilité. - Piloter les transferts de méthodes analytiques entre sites internes et partenaires externes, en France et à l'international. - Apporter un support technique aux équipes QC, QA, CMC, MSAT, affaires réglementaires et fabricants sous-traitants. - Superviser les activités analytiques liées aux matières premières, APIs et formes solides : comprimés, gélules, granules, pellets ou associations fixes. - Participer à la gestion des déviations, OOS / OOT et investigations analytiques en lien avec les équipes qualité et projet. - Concevoir, suivre et analyser les programmes de stabilité afin de contribuer aux décisions de durée de conservation et dates de péremption. - Rédiger et revoir les protocoles de transfert, rapports de validation, rapports techniques et documents supports aux soumissions réglementaires. - Représenter la fonction analytique lors des réunions projet et garantir le respect des délais, exigences cGMP et standards réglementaires. - 100% de contrat en CDI - Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable - Primes vacances - Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D PROFIL : - Vous êtes diplômé(e) en chimie analytique, sciences pharmaceutiques, chimie organique ou domaine équivalent. - Vous justifiez d'une expérience confirmée en développement analytique, validation, transfert ou lifecycle management de méthodes analytiques. - Vous avez une solide expérience sur les formes orales solides en environnement pharmaceutique. - Vous maîtrisez plusieurs techniques analytiques : HPLC / UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution, ICP, DSC, TLC, FT-IR, XRPD, microscopie ou équivalents. - Vous connaissez les exigences cGxP, CMC, ICH ainsi que les standards pharmacopées USP / EP / JP. - Une expérience avec les CMOs, les transferts internationaux et la gestion de partenaires externes est fortement appréciée. - Une expertise sur les impuretés nitrosamines, les études de stabilité ou les analyses comparatives qualité serait un vrai plus. - Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse, votre capacité de résolution de problèmes et votre aisance à travailler en environnement transverse. - Vous disposez d'un bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.