Ingénieur Assurance Qualité Expérimenté - Secteur Pharmaceutique H/F 59 - LILLE
Offre n° 6270405
Ingénieur Assurance Qualité Expérimenté - Secteur Pharmaceutique H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 13 août 2025
POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Expérimenté - Secteur Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Senior, vos responsabilités incluront : Audits et inspections : - Préparer et coordonner les audits internes et externes (audits clients, inspections des autorités réglementaires). - Assurer le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA). - Former les équipes sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences qualité. Gestion des non-conformités et des risques : - Analyser les non-conformités, investiguer les causes profondes et proposer des actions correctives. - Évaluer les risques qualité liés aux produits, processus et fournisseurs. Support aux projets transverses : - Collaborer avec les équipes de production, R&D et réglementaire pour garantir la conformité des nouveaux produits et procédés. - Apporter une expertise technique lors de la validation des procédés et des équipements. Gestion et amélioration du système qualité : - Superviser et mettre à jour le système de management de la qualité (SMQ) conformément aux normes GMP, ISO et aux exigences réglementaires internationales. - Participer à la définition et à la mise en oeuvre des politiques et procédures qualité. - Identifier et piloter les projets d'amélioration continue. PROFIL : - Formation : Diplôme d'ingénieur ou master en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent). - Expérience : Minimum 10 années d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise en environnement GMP. - Compétences techniques : - Bonne connaissance des normes GMP, ISO 9001, et des réglementations pharmaceutiques internationales (FDA, EMA, ICH). - Expérience dans la gestion des audits et des CAPA. - Maîtrise des outils qualité (AMDEC, 5M, Ishikawa, etc.). - Compétences personnelles : - Leadership et capacité à travailler en équipe. - Rigueur, sens de l'organisation et esprit analytique. - Excellentes compétences en communication (écrite et orale). - Langues : Français courant, anglais professionnel indispensable.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000,00 Euros à 60000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Employeur
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ~$...
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