POSTE : Chargé Assurance Qualité Stérilité - Industrie Pharmaceutique - Bordeaux France H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Chargé Assurance Qualité Stérilité. Ce poste a pour objectif de superviser la qualité tout au long des projets, de garantir la conformité réglementaire à chaque phase, et de piloter l'amélioration continue des processus afin d'assurer la réussite des projets de développement pharmaceutique. Votre mission (si vous l'acceptez !) : Rattaché à la Responsable Assurance de Stérilité, vos missions principales sont : - Pilotage et rédaction de CCS (Contamination Control Strategy) conformément à l'annexe 1 BPF. Pilotage et participation aux analyses de risques (AR) associées à la CCS (analyse de risque des procédés aseptiques, criticité des gants, nettoyage / désinfection) - Accompagner le déploiement de la CCS en assurant les formations associées - Accompagner les projets en tant qu'équipier Assurance Qualité - Supporter le service Assurance de stérilité en participant aux CAPA impliquant le service ainsi qu'à la gestion documentaire du service. Consultant Vous : - Ingénieur spécialisé en développement pharmaceutique, qualité, science du médicament. - Expérience réussie en industrie pharmaceutique (produits stériles et injectables) - Bonnes connaissances des procédés aseptiques et des référentiels majeurs - Force de proposition dans l'amélioration des pratiques en place (organisationnelles, équipements) - Sens du service client et culture de l'engagement - Aptitude au management transversal - Aptitude à la gestion de projets - Affirmation personnelle - Anglais courant Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe. Rejoignez Astek et participez à l'innovation dans le secteur de la santé ! CDIOn-site PROFIL :