Description du poste : L'agence Acto Intérim Riom recrute Un(e) Chargé(e) d'Affaires réglementaires en Industrie Dispositifs Médicaux sur Saint Beauzire en CDI. Votre mission consiste à définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement et l'enregistrement des produits. Vos tâches principales seront : - Assurer le respect des exigences réglementaires ISO 13485, Directive 93/42/CE, MDR 2017/745 ; - Réaliser et rédiger l'ensemble des dossiers techniques réglementaires ; - Assurer les activités réglementaires liées au développement produit et au modification de produit dans le cadre du marquage des dispositifs médicaux ; - Effectuer la mise à jour des dossiers techniques tout au long de la vie des produits ; - Interagir avec les autorités réglementaires (organismes notifiés, les autorités compétentes et les auditeurs externes) ; - Effectuer la veille réglementaire et la gestion des risques ; Type de contrat : CDI Temps de travail : 39H / semaine Horaires : du lundi au jeudi de 8h00 à 12h30 et de 13h30 à 17h et 16h le vendredi. Rémunération : à partir de 2 950 EUR brut en fonction de vos expériences et de vos compétences Description du profil : Titulaire d'un diplôme Bac +5 en affaires réglementaires,droit de la santé, sciences de la vie ou école d'ingénieur. Vous justifiez idéalement d'une première expérience réussie sur un poste similaire, au sein d'une PME, de préférence issue du marché pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire. Vous avez une bonne connaissance de la directive 93/42CE, du règlement 2017/745 et de l'ISO 13485. Vous êtes une personne rigoureuse, méthodologique, et organisée dans la réalisation des dossiers avec une aisance rédactionnelle. Langue : Anglais courant Au-delà de vos réalisations professionnelles, nous serons sensibles à votre communication et votre capacité d'adaptation.