Descriptif du poste: Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires dynamique et polyvalent(e) pour rejoindre l'équipe d'un de nos clients, fabricant international de dispositifs médicaux. Pour travailler sur ces projets, nous recherchons une personne qui sera en charge de : * Préparer et maintenir les dossiers techniques pour les soumissions réglementaires auprès des autorités de santé à travers le monde. * Participer à la surveillance post-commercialisation des dispositifs pour garantir la conformité continue et gérer les incidents ou les rappels si nécessaire. * Participer aux enregistrements des dispositifs à l'international. * Assurer une veille réglementaire et normative continue pour garantir la conformité de nos produits et nos process. * Réaliser des gap analysis et proposer des actions correctives. * Participer activement à l'amélioration continue de nos processus internes. Profil recherché: * Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires, biomédical ou similaire. * Une première expérience dans les affaires réglementaires est nécessaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux. * Anglais lu/écrit/parlé * Capacité à travailler en équipe avec une affinité pour les sujets techniques * Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.