Descriptif du poste: Dans le cadre du projet LSS SDCM, nous recherchons un.e équipier.ère CMC pouvant intervenir à la fois sur le projet SDCM et en renfort opérationnel des activités CMC (variations, renouvellements, etc.). Le profil idéal serait un.e équipier.ère projet CMC à l'aise avec les outils informatiques, capable de naviguer efficacement dans les environnements digitaux liés aux activités réglementaires. Une familiarité avec le logiciel Ennov serait fortement appréciée pour faciliter l'intégration et la montée en compétence rapide. Profil recherché: * Compétences requises (langues parlées, connaissances en langages, outils, systèmes.) * Maitrise de la réglementation et des guidelines CMC européens et ICH, * Bonne connaissance des systèmes qualité, * Anglais avancé, * Bonne maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et Acrobat® ; * Bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées